强生终止与MGNX合作研发B细胞恶性肿瘤抗体

今天早些时候，MGNX股价下跌超过9％。此前，强生制药公司宣布由于药物神经毒性的原因，终止与该公司一项为期三年的MGD011合作协议。该抗体可以同时靶向B细胞恶性肿瘤的CD19和CD3。

2014年12月，强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款，交易共计7亿美元。当时，生物技术公司MacroGenics表示，这笔交易标志着这个诱导T细胞攻击抵抗血癌的药物将正式开启新的项目。但这一合作于今日宣告正式泡汤。

MacroGenics在宣布协议终止时透露，duvortixizumab一期药物临床研究中一些患者发生了与其他CD19靶向T细胞疗法类似的神经毒性。鉴于当前B细胞恶性肿瘤治疗领域竞争激烈及发展迅猛，该药物的研发和商业化前景已经变得不那么有吸引力了。

例如，美国时间8月30日,FDA正式批准诺华的CAR-T疗法Kymriah(Tisgenlecleucel,CTL-019)上市,适应症为儿童和年轻成人(2-25岁)急性淋巴细胞白血病(ALL),FDA的批准决定比预期的最终审批期限(10月3日)提早了1个月。2014年强生宣布与MacroGenics之间的交易合作之后，MacroGenics公司总裁兼首席执行官ScottKoenig将MGD011作为可以对抗CAR-T治疗的治疗方法。然而，MGD011却在一期试验便宣告失败。

今天凌晨宣布MGD011协议时，MacroGenics表示，该药物的一期剂量增加研究已经停止。随着强生的退出，Keonig指出该药物获得其他公司青睐的可能性不大，这也预示着该药物很大可能会走向消亡。MGD011和MGD015这两个项目都来自于MacroGenics的Dual‐AffinityRe‐Targeting研发平台。这个平台还在进行一个同时靶向免疫检查点PD-1和LAG-3的研发项目，目前这个平台最成熟的研发项目是一个靶向HER2的单克隆抗体margetuximab，正在乳腺癌中处于III期临床试验阶段。