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日本CAR-T细胞疗法获批上市 定价超200万人民币或将纳入医保

2025-06-08 08:00610

导读:

中新网5月14日电据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。

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被纳入医疗保险对象

据报道:日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。


日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担部分通常为1至3成,并设置每月的自负上限。若“Kymriah”成为公共保险对象,治疗费的大部分将享受医保。但由于该药金额高昂,也有人担忧会对医疗保险财政造成负面影响。

该药通过改变从患者身上采集的免疫细胞的基因来提升其对癌症的攻击力,主要用于治疗血癌中25岁以下,“B细胞急性淋巴性白血病”的患者和“弥漫性大B细胞淋巴瘤”的患者。仅限用于抗癌药无效的患者。

人类癌症治疗突破点

CAR-T细胞免疫疗法的出现,一直被认为是人类癌症治疗领域的里程碑。2017年,CAR-T细胞免疫技术发展取得重要突破,获得FDA认证,迄今为止,已有多款CAR-T疗法上市。CAR-T疗法在慢性粒细胞性白血病、急性粒细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液类癌症中取得了显著的疗效。

CAR-T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)即为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,目前主要为抗CD19嵌合抗原受体T细胞疗法

简单来说,癌症之所以存在,是因为我们体内的免疫细胞被癌细胞迷惑,不认识了癌细胞,使得癌细胞大肆繁殖,侵占身体,掠夺营养,挤占正常细胞、组织和器官的生存空间。

因此CAR-T免疫疗法首先从患者体内分离出免疫T细胞,在体外对T细胞进行基因改造,使其具备能够识别癌细胞的“嵌合抗原受体”。然后体外扩增这些改造过的CAR-T,再回输到患者体内。

这样,改造过的T细胞已经具备识别癌症细胞的能力,在体内会快速识别并杀伤癌细胞,从而帮助病人康复,甚至痊愈。

Kymriah免疫疗法的明

Kymriah是免疫疗法的明星。2017年,FDA历史性地先后批准诺华治疗白血病Kymriah和KitePharma治疗淋巴瘤的Yescarta上市,业内称为“CAR-T元年”。


第一款获批上市的CAR-T产品Kymriah在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验中,使53%的患者得到客观缓解,其中40%完全缓解。CAR-T疗法已成为血液癌症患者治愈的希望。日本批准了诺华CAR-T药物Kymriah上市,也将成为亚洲第一个批准该疗法的国家。

2017年8月30日,FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病,商品名为Kymriah,诺华定价为47.5万美元/次疗程。

2017年10月18日,FDA再次正式批准KitePharma的CAR-T疗法Yescarta上市,用于治疗在接受至少两种其它治疗方案后无响应或复发性的成人大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。KitePharma将Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。

来源:中国新闻网21世纪经济报道



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