2020年6月9日，信达生物宣布与罗氏达成合作协议，开发多个细胞治疗产品和双特异性抗体。据该协议条款，信达生物非独家使用罗氏某些技术发现和开发2:1双特异性T细胞抗体(TCB)和通用型CAR-T平台并支付首付款、开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。罗氏对每个产品在中国以外地区的开发和商业化权益保留回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计1.4亿美元款项，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，支付产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。
此次合作2:1的TCB双抗，为基于Crossmab技术构建的CD3/TAA双抗。如下图所示的靶向CEA/CD3双抗。
罗氏开发了两款CD3/CD20双抗，其中CD20-TCB双抗即采用了TCB的结构，包含2个抗CD20的Fab和1个抗CD3的Fab。下图为罗氏1:1的CD3/CD20双抗Mosunetuzumab。两款CD3/CD20早期临床中都表现出强劲疗效。
总结
信达生物此前也曾与岸迈生物达成合作开发双特异性抗体，此次与罗氏的合作是在双抗领域的进一步布局。CD3双抗的作用机制研究已经相对深入，是当前的竞争热点，如纪念斯隆凯瑟琳中心将CD3scFv融合到轻链C端发现抗肿瘤活性更强，安斯泰来引进Cytomx的Probody构建肿瘤微环境特异性活化的CD3/TAA双抗，罗氏最新开发了紧凑的TriFab-Contorsbody技术以促进免疫突触的形成。机制研究是双抗发展的基石，相对成熟的CD3/TAA双抗即当下竞争的焦点。
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