美国食品和药物管理局已批准派姆单抗用于成人和12岁以上儿童完全切除后IIB和IIC期黑色素瘤的辅助治疗。FDA还将批准扩大到III期疾病患者。
Keytruda
在FDA的批准，12月3日是基于从随机，安慰剂对照第一次临时发现主旨-716试验，其评估患者阶段IIB和IIC疾病。
自从7年前抗PD-1疗法被批准用于治疗转移性黑色素瘤以来，“我们已经在黑色素瘤的这一基础上建立起来，并将KEYTRUDA的使用扩展到这种疾病的早期阶段，”副总裁ScotEbbinghaus博士说，临床研究，默克研究实验室，在新闻稿中。“随着今天的批准，我们现在可以为医疗保健提供者和12岁及以上的患者提供机会，以帮助预防黑色素瘤在切除的IIB期、IIC期和III期黑色素瘤中使用Keytruda复发。”
在KEYNOTE-716中，完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者被随机分配接受200mg静脉注射pembrolizumab，或每3周一次的儿科剂量2mg/kg或安慰剂治疗1年直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
中位随访14.4个月后，研究人员报告说，与接受安慰剂的患者相比，接受帕博利珠单抗治疗的患者的无复发生存期(RFS)提高了35%。
在KEYNOTE-716中，接受pembrolizumab的患者中报告的最常见不良反应是疲劳、腹泻、瘙痒和关节痛，至少有20%的患者会发生每种不良反应。
“早期识别和管理免疫介导的不良反应对于确保Keytruda的安全使用至关重要，”默克表示。
武汉大学中南医院简介
医院承担着武汉大学临床医学、医学检验等专业本科生、“5+3”一体化、八年制学生以及港、澳、台地区学生和20多个国家留学生的临床课程教学和教育管理工作，同时承担博、硕士研究生的教育任务。医院先后被国家卫计委授予首批三级甲等医院、全国文明单位、全国百佳医院、爱婴医院、全国卫生系统先进集体、全国援外医疗工作先进集体、全国城市医院思想政治工作先进单位、武汉市创建全国卫生城市先进集体、武汉市创建全国卫生城市突出贡献单位等荣誉称号，是湖北省文明单位、为湖北省医保异地就医转诊定点医疗机构、武汉市城镇职工、居民医保定点医
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