纳基奥仑赛注射液(源瑞达、CNCT19、InaticabtageneAutoleucel)治疗B细胞急性淋巴细胞白血病总体缓解率高达82.1%
B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液
纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,源瑞达®,InaticabtageneAutoleucelInjection),为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品,国家药监局(NMPA)于2023年11月8日,批准其新药上市申请(NDA),用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)的治疗。
第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147),共纳入39例成人r/rB-ALL患者,其中7例患者既往接受过造血干细胞移植(HSCT),29例既往接受过2线以上抗B-ALL标准治疗。入组接受纳基奥仑赛治疗后,结果如下:
1、总体缓解率(ORR):在治疗3个月内,ORR高达82.1%,治疗3个月时,ORR达64.1%。
2、完全缓解率(CR):在治疗3个月内获得ORR的32例患者中,CR率达66.7%;在治疗3个月时获得ORR的25例患者中,CR率达51.3%(详见下图)。

3、微小残留病灶阴性率(MRD):在治疗3个月以内,达“完全缓解但计数不完全恢复”(CR/CRi)患者的MRD阴性率为100%;达“完全缓解”患者的MRD阴性率为92.0%。
武汉大学中南医院简介
医院承担着武汉大学临床医学、医学检验等专业本科生、“5+3”一体化、八年制学生以及港、澳、台地区学生和20多个国家留学生的临床课程教学和教育管理工作,同时承担博、硕士研究生的教育任务。医院先后被国家卫计委授予首批三级甲等医院、全国文明单位、全国百佳医院、爱婴医院、全国卫生系统先进集体、全国援外医疗工作先进集体、全国城市医院思想政治工作先进单位、武汉市创建全国卫生城市先进集体、武汉市创建全国卫生城市突出贡献单位等荣誉称号,是湖北省文明单位、为湖北省医保异地就医转诊定点医疗机构、武汉市城镇职工、居民医保定点医
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