2021年PD1纳入医保最新消息,七款免疫药物全部参与医保谈判?癌症免疫治疗的"春天"真的要来了
如果要在最近的新闻当中挑出一条最牵动癌症患者心的，那么毫无疑问，正是刚刚结束的医保谈判。
到了晚期，绝大部分经济水平没那么宽裕的患者，依仗的都是医保和商业保险。然而医保的普及率已经达到了约95%，商业健康保险的普及率却不足10%。绝大多数患者最可靠的“后盾”，还是医保。
在小汇收到的后台留言中，有不少的一部分都提到了，经济拮据，该怎么继续治病呢?
有些人说，晚期癌症患者就是在用钱换命。治疗晚期癌症有多么昂贵，所有的患者、患者家属和相关从业者，心里都很清楚。
晚期癌症用的靶向药贵，作为作为“引领精准治疗新时代”的“新人”免疫药更贵。国产PD-1/PD-L1价格尚可承担，但即使算上了赠药方案，进口药的价格也是绝大多数患者承受不了的。
这就体现了医保的重要性。
七款免疫药,一个都不少
历年的医保谈判都是药企与医保局“斗智斗勇”的“战场”。进了医保的药品价格大幅度降低，但是销量骤增。这是一件多赢的好事。对于药企来说，如果能谈下一个合适的价格，收益绝对会惊人地上涨;对于患者来说，如果需要用的药品被纳入了医保，那么治病的开销就会显著降低;对于国家来说，纳入更多真正有效的新药、改善国民健康，何乐而不为。
而今年的医保谈判又格外的引人注目。究其原因，已经在国内上市的七款PD-1/PD-L1药物，竟然一个不少，全都被列在了医保谈判的名单上!
PD-1/PD-L1抑制剂
| 名称 | 靶点 | FDA批准适应症 | 国内批准适应症 | 获批信息 |
| 信迪利单抗(Sintilimab) | PD-1 | 经典型霍奇金淋巴瘤 | 2018年首次获得中国药监局批准,已进入医保目录 | |
| 派姆单抗(Pembrolizumab) | PD-1 | 实体瘤、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膀胱癌、宫颈癌、淋巴瘤、黑色素瘤、默克尔细胞癌、头颈癌 | 肺癌、黑色素瘤、食管癌、头颈癌 | 2014年首次获FDA批准,已在中国上市,未进入医保目录,参与2020年医保谈判 |
| 纳武单抗(Nivolumab) | PD-1 | 肺癌、结直肠癌、食管癌、膀胱癌、肾癌、淋巴瘤、黑色素瘤、头颈癌 | 肺癌、头颈癌、胃癌 | 2015年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 |
| 特瑞普利单抗(Toripalimab) | PD-1 | 黑色素瘤 | 2019年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 | |
| 替雷丽珠单抗(Tislelizumab) | PD-1 | 经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌 | 2019年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 | |
| 卡瑞丽珠单抗(Camrelizumab) | PD-1 | 肺癌、食管癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌 | 2020年首次获中国药监局批准，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 | |
| 阿特珠单抗(Atezolizumab) | PD-L1 | 肺癌、乳腺癌、膀胱癌 | 肺癌、肝癌 | 2016年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 |
| 得瓦鲁单抗(Durvalumab) | PD-L1 | 肺癌、膀胱癌 | 肺癌 | 2018年首次获FDA批准，已在中国上市，未进入医保目录；参与2020年医保谈判。 |
| 阿维鲁单抗(Avelumab) | PD-L1 | 膀胱癌、默克尔细胞癌 | 2017年首次获FDA批准，未在中国上市。 | |
| 西米普利单抗(Cemiplimab) | PD-L1 | 皮肤癌 | 2018年首次获FDA批准，未在中国上市。 |
不论最后有多少款药物真正成功进入医保，这一现象都透露出了一个重要的信息——国家正在逐渐加强对癌症治疗、尤其是癌症精准治疗与前沿治疗的重视程度。
事实上，对于高价的抗癌药该不该进医保，一直存在着许多的争议。治疗一名晚期癌症患者的医保费用，很可能会十倍甚至百倍于治疗很多其它疾病患者的费用。
但随着老龄化的进展，癌症的发生率正在不可避免地升高。以现在的癌症发病率，在一个七口之家中，出现一例癌症患者的概率大约是95%，癌症已经成为了一个无法回避的话题。从人民福祉的角度考虑，各类抗癌、尤其是疗效好的新药进入医保，可以说几乎已经成为了必然的趋势。
先尝到了"蛋糕"的人,现在如何了
其实早在2019年，就已经有四款PD-1抑制剂参与了医保谈判，分别是百时美施贵宝的纳武单抗、默沙东的派姆单抗、君实的特瑞普利单抗和信达的信迪利单抗。最后，四款药中仅有国产的信迪利单抗谈判成功。
作为唯一一款进入了医保目录的PD-1抑制剂，信迪利单抗的销售额增长惊人。没进入医保时，2019年上半年和2019年下半年信迪利单抗的销售额分别为3.32亿元和6.84亿元;而在进入医保目录后，仅2020年上半年，信迪利单抗的销售额就达到了9.21亿元。
作为最先尝到了这块“蛋糕”的人，信达可以说是赚了个盆满钵满。
但同样，在信迪利单抗进入医保后，癌症患者也享受到了真正的福利。需要使用这款药物的患者，治疗费用从原本的每年约16.7万降到了9.6万左右，降幅接近42%，经济压力骤减。
谈判结束,几家欢喜几家忧
目前，最终的医保谈判结果尚未公开，但根据已有的信息，四款进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部出局，一向以低价策略竞争的恒瑞的卡瑞丽珠单抗，则有望以80%的超高价格降幅入选，而且是全部四个适应症(涉及肺癌、食管癌、肝癌和霍奇金淋巴瘤)同时入选——不知道其它落选的药企和享受了一年“大蛋糕”的信达，是不是会感到一丝丝紧张。谈判场外，甚至能看到重仓信达的基金公司的人打探消息的身影。
当然，不论哪款药物谈判成功、哪款药物谈判失败，这场谈判之“战”之后，最肯定的一点必定是，癌症患者们即将迎来一个免疫治疗的“春天”。国家对于癌症治疗、癌症免疫治疗的重视程度提升，自然也会有越来越多的新药研发项目落地。更多的新药走出试验室、走入临床，癌症患者们的治疗希望也会更多。
近几年内，抗癌药进医保、抗癌药降税，再加上我国成为ICH成员后药品监管体系和制药产业得到国际认可，水平与标准开始与国际接轨，相信未来的几年，一定是癌症治疗发展的“黄金之年”。
免疫药临床试验蓬勃发展,新药与新疗法层出不穷
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免疫检查点抑制剂临床试验招募
| 药物名称 | 靶点 | 适应症 | 招募状态 |
| 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 | PD-1 | 实体瘤(非鳞癌) | 正在招募 |
| 阿特珠单抗 | PD-L1 | 胸腺癌 | 正在招募 |
| 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 | PD-1 | 小细胞肺癌 | 正在招募 |
| CS1001注射液 | PD-L1 | 胃癌 | 正在招募 |
| 特瑞普利单抗+贝伐珠单抗 | PD-1+VEGF | 肝细胞癌 | 正在招募 |
| 信迪利单抗+IBI310 | PD-1+CTLA-4 | 肝细胞癌 | 正在招募 |
| 阿特珠单抗 | PD-L1 | 三阴性乳腺癌(术后) | 正在招募 |
