厦大日前对外发布消息称，厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药，已经获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现，他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是说，这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象，用药治疗的成效将十分显著。该原创抗癌新药K-80003源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它是一种靶向结肠癌等癌症的高表

日期：2021年7月22日状态：批准(加速批准转为正式批准)相关阅读：暂无相关临床试验及数据：【KEYNOTE-775/Study309试验】派姆单抗+乐伐替尼治疗的中位总生存期为17.4个月，中位无进展生存期6.6个月，整体缓解率30%。相关临床试验及数据：【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为19.2%，中位无进展生存期为10.9个月。适应症：单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌日期：2021年7月6日状态：补充适应症相关阅读：暂无相关临床试验及

03、西米普利单抗试验项目：3期EMPOWER-Lung1试验(NCT03088540)试验对象：具有高PD-L1表达(≥50%)且经治疗、临床稳定的中枢神经系统转移的初治晚期非小细胞肺癌患者试验内容：患者随机接受350mg西米普利单抗(Libtayo)单药治疗(在没有疾病进展时)，每3周一次，最多108周，或4至6个周期的化疗。”※阿特珠单抗用于非小细胞肺癌的获批历程：2016年10月18日，FDA加速批准阿特朱单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2