思路迪药业3D-229临床试验,3D-229注射液联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌有效性与安全性的III期临床试验
试验目的
主要目的
在铂耐药复发性卵巢癌受试者中，基于RECIST1.1标准，评价3D-229联合PAC(3D-229+PAC)vs.安慰剂和PAC(安慰剂+PAC)对无进展生存期(PFS)的影响。
次要目的
评价3D-229+PAC与安慰剂+PAC对总生存期(OS)的影响。
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
试验范围：国际多中心试验
受试者信息
年龄：18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别：女
健康受试者：无
出入排标准
入选标准
1、经组织学证实并记录复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。只有组织学类型为高级别浆液性腺癌的患者才有资格入组。
2、年龄≥18岁
3、美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)为0-1
4、能够理解本临床研究的性质，愿意签署书面知情同意书，并遵守计划访视、治疗计划、实验室检查和随访访视
5、铂类药物耐药性疾病
6、卵巢癌诊断以来，既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案
7、根据RECISTv1.1可测量的卵巢癌病灶
排除标准
1、肿瘤转移至乳腺或骨骼
2、正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗
3、原发性铂类药物难治性疾病
4、既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗
5、随机化前7天内发生需要静脉注射抗生素和/或住院治疗的严重活动性感染
6、目前正在哺乳期或计划在结束研究治疗后6个月内怀孕的患者
7、曾参加过3D-229研究
常见的非小细胞肺癌靶向药物有哪些
靶向BRAF基因突变的细胞的药物在一些NSCLC中，细胞的BRAF基因发生了变化，具有这些变化的细胞会产生一种改变的BRAF蛋白来帮助它们生长。靶向ROS1基因突变的细胞的药物大约1%到2%的NSCLC在称为ROS1的基因中发生重排，这种变化最常见于具有腺癌亚型且ALK、KRAS和EGFR突变呈阴性的NSCLC人群中。靶向RET基因突变的细胞的药物在一小部分NSCLC中，细胞的RET基因发生了某些变化，导致产生异常的RET蛋白以致细胞增殖。用于鳞状细胞NSCLC的EGFR抑制剂★Necitumumab(耐
0评论2025-12-189
先用一代药还是先用二代药?"头对头"试验的结果你绝对猜不到
一线接受克唑替尼治疗的患者，78.8%选择了将艾乐替尼作为二线方案。一项来自日本的临床试验，对比了患者一线使用克唑替尼和艾乐替尼治疗的效果，分别随访了68.0个月和68.6个月。多方因素决定这项试验的结果显示，在现实世界治疗的环境下，一线使用艾乐替尼或克唑替尼治疗，患者的生存率比较相近，并不会有哪种方案展现出非常明显的优势。接受克唑替尼治疗患者的3或4级严重不良事件发生率为52%，艾乐替尼治疗仅有26%。除此以外，接受克唑替尼治疗的患者中，20%因不良事件而停止用药，显著超过了艾乐替尼治疗的9%。结果显示
0评论2025-12-182
获批了！首个国产药物-抗体偶联物(ADC)上市,"生物导弹"重装来袭
首个中国国产ADC药物,荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物维迪西妥单抗(RC48-C014)获批上市就在今天，国家药品监督管理局网站上公布了一条全新的批准通知：由我国荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得批准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。这是我国获准上市的首款国产ADC药物，不仅代表着多线耐药的HER2阳性胃癌患者拥有了全新的后线、末线治疗选择，也标志着我国的癌症精准治疗进入了一个全新的时代
0评论2025-12-188
第一、二代EGFR抑制剂耐药了！该怎么办？
肺癌EGFR耐药怎么办,第一代、二代EGFR抑制剂耐药了该怎么治疗EGFR是非小细胞肺癌中最常见的突变亚型，患者数量众多。目前临床上针对这一耐药突变亚型的研究最丰富，患者治疗主要依靠以奥希替尼为代表的第三代EGFR抑制剂。总得来说，当患者使用第一、二代EGFR抑制剂耐药后，能够依据现有标准方案治疗显然是最好的。患者使用目前临床上最常用、且以常见EGFR突变亚型(如外显子19的19Del和外显子21的L858R突变)为主要靶标的第一代、第二代EGFR抑制剂发生耐药后，有哪些常见的突变类型。大约10%的第一、
0评论2025-12-1520
