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缓解持续17.5个月!三代药物全都难治?“特效药”终于来了!TAK-788最新数据公开

2025-12-18 09:06zouxiaoyan10

靶向肺癌EGFR外显子20插入(ex20ins)突变的EGFR抑制剂Mobocertinib(TAK-788)最新数据公开

参考奥希替尼已经获批的适应症,第三代EGFR抑制剂在初治以及第一、二代EGFR抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中均有比较好的疗效。但不可忽视的,有一部分EGFR突变的患者,对于EGFR抑制剂存在原发耐药的可能。

EGFR外显子20插入(ex20ins)突变亚型就是这些原发耐药突变中的一种。从机制上来说,ex20ins同样是可能导致第三代EGFR抑制剂原发耐药的原因。即使是奥希替尼,对于这一亚型的患者的疗效也同样不理想,并未能将这类亚型纳入适应症范围。

目前尚无获批额靶向治疗方案可以有效针对EGFRex20ins突变,但随着靶向治疗研究的发展,越来越多的新药开始向这一“拦路虎”发起了进攻。

本届ASCO大会上,EGFRex20ins抑制剂Mobocertinib(TAK-788)公开了最新研究数据。

缓解率28%,病控制率78%

截至2020年11月1日,试验共分析了114例接受过前线铂类化疗的患者,以及来自EXCLAIM安全性试验的96例患者的数据。

在接受过铂类化疗的患者中,TAK-788治疗的整体缓解率为28%,疾病控制率为78%,中位缓解持续时间达到了17.5个月,中位无进展生存期7.3个月。


在EXCLAIM安全性试验中,患者的疾病控制率同样达到了60%;此外,基线存在脑转移的患者疾病控制率也达到了76%。


治疗难点,是研发新重点

EGFRex20ins这一驱动基因突变亚型的重要性与难治性已经得到了充分的重视。

根据年初的世界肺癌大会(WCLC)上公开的统计数据,在现实世界治疗条件下,接受EGFR抑制剂治疗的ex20ins突变患者中位无进展生存期仅有2.86个月,中位总生存期7.46个月,远远短于其它EGFR突变亚型患者的10.45个月和25.49个月。

部分研究同样证实,与无驱动基因的患者相比,EGFRex20ins接受化疗的生存期较好,但接受免疫治疗的效果非常不理想。


基于此,越来越多的药企将这一靶点的药物研发纳为重点,一段时间的筹备之后,大量新药以井喷般的气势走入临床。患者的选择越来越丰富,即使新药尚未上市,也可以通过参与临床试验提前接受治疗。

基因药物汇专注临床试验的推广与招募,有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部()详细咨询,匹配适合自己的临床试验项目,邂逅一款属于自己的“特效药”。


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