2020年5月15日，美国食品药品监督管理局批准百时施贵宝公司（Bristol-MyersSquibbCo.）的纳武单抗nivolumab联合伊匹单抗ipilimumab作为肿瘤细胞PD-L1表达且无EGFR或者ALK突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC)的一线治疗药物。
同时，FDA还批准了安捷伦公司PD-L1抗体IHC28-8pharmDx作为伴随诊断试剂，用于选择筛选适用O+K联合用药治疗的非小细胞肺癌患者
在临床试验CHECKMATE-227Ia部分的疗效研究中，将793名之前未进行过抗癌治疗的PD-L1表达≥1％的NSCLC患者，随机分配接受O药+K药组合或铂类双联化疗。
总生存率期有统计学意义改善，中位OS分别为17.1个月（O+K)和14.9个月(双联化疗）。中位无进展生存期分别为5.1。总有效率（ORR)分别为36%和30%。中位反应持续时间分别为23.2个月。
在接受O+K药联合治疗的CHECKMATE-227的患者中，最常见的不良反应是疲劳、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、瘙痒、恶心和肝炎。
转移性NSCLC的推荐剂量为纳武单抗nivolumab每2周3mg/kg和伊匹单抗ipilimumab每6周1mg/kg，直到疾病进展、毒性不可接受，或无疾病进展达2年。
参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-first-line-mnsclc-pd-l1-tumor-expression-1?from=timeline
纳武单抗nivolumab
http://www.cancer123.com/drugs/Nivolumab/
伊匹单抗ipilimumab
http://www.cancer123.com/drugs/Ipilimumab/
常见的非小细胞肺癌靶向药物有哪些
靶向BRAF基因突变的细胞的药物在一些NSCLC中，细胞的BRAF基因发生了变化，具有这些变化的细胞会产生一种改变的BRAF蛋白来帮助它们生长。靶向ROS1基因突变的细胞的药物大约1%到2%的NSCLC在称为ROS1的基因中发生重排，这种变化最常见于具有腺癌亚型且ALK、KRAS和EGFR突变呈阴性的NSCLC人群中。靶向RET基因突变的细胞的药物在一小部分NSCLC中，细胞的RET基因发生了某些变化，导致产生异常的RET蛋白以致细胞增殖。用于鳞状细胞NSCLC的EGFR抑制剂★Necitumumab(耐
0评论2025-12-1814
先用一代药还是先用二代药?"头对头"试验的结果你绝对猜不到
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0评论2025-12-185
获批了！首个国产药物-抗体偶联物(ADC)上市,"生物导弹"重装来袭
首个中国国产ADC药物,荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物维迪西妥单抗(RC48-C014)获批上市就在今天，国家药品监督管理局网站上公布了一条全新的批准通知：由我国荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得批准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。这是我国获准上市的首款国产ADC药物，不仅代表着多线耐药的HER2阳性胃癌患者拥有了全新的后线、末线治疗选择，也标志着我国的癌症精准治疗进入了一个全新的时代
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第一、二代EGFR抑制剂耐药了！该怎么办？
肺癌EGFR耐药怎么办,第一代、二代EGFR抑制剂耐药了该怎么治疗EGFR是非小细胞肺癌中最常见的突变亚型，患者数量众多。目前临床上针对这一耐药突变亚型的研究最丰富，患者治疗主要依靠以奥希替尼为代表的第三代EGFR抑制剂。总得来说，当患者使用第一、二代EGFR抑制剂耐药后，能够依据现有标准方案治疗显然是最好的。患者使用目前临床上最常用、且以常见EGFR突变亚型(如外显子19的19Del和外显子21的L858R突变)为主要靶标的第一代、第二代EGFR抑制剂发生耐药后，有哪些常见的突变类型。大约10%的第一、
0评论2025-12-1524
