研发日报丨礼来膀胱癌药物CYRAMZA3期临床达主要终点

【2017.06.01/研发NEWS】NLSPharma称NLS-1治疗成人ADHD患者的二期数据令人鼓舞；梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab临床3期结果积极；EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请；FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请……

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显著延长PFS！礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

6月1日，礼来公司宣布其胱癌药物CYRAMZA的3期RANGE研究达到了无进展生存期的主要终点，显示出统计学意义上的显著改善。

礼来ADHD药物阿托西汀面临摧残！美FDA批准仿制药上市

FDA近日批准了首批针对礼来品牌药Stattera的仿制药，用于注意缺陷/多动障碍儿科患者和成人患者的治疗。Strattera是治疗ADHD的一线药物，在国际上得到广泛认可和应用，其核心专利5658590*PED已于2017年5月26日到期。

NLSPharma称NLS-1治疗成人ADHD患者的二期数据令人鼓舞

NLSPharmaGroup今天宣布，用于治疗成人ADHD的潜在创新疗法NLS-1的二期研究临床数据十分理想。NLS-1在双盲、安慰剂对照的研究中达到了主要和次要终点，同时效应量达到1.09。

梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab临床3期结果积极

31日，梯瓦制药公布称用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。

艾伯维、默沙东/强生悲剧！EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请

诺华旗下仿制药单元山德士近日宣布，EMA已受理该公司提交的2款生物仿制药的上市许可申请，其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品Humira，另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药Remicade，这2种品牌药均用于治疗免疫性疾病。

诺华CTL119联合Ibrutinib获得更高疾病缓解

诺华制药表示，在一项CTL119联合Ibrutinib用于已接受6个月Ibrutinib单药治疗，仍未获得疾病完全缓解的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病治疗的探索性研究中，该组合疗法获得了较高的缓解率。

FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请

近日，美国FDA已受理辉瑞抗癌药Sutent的一份补充新药申请，寻求FDA批准的Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌成人患者。

基因疗法或可降低血脂与胆固醇

来自宾夕法尼亚大学的研究者们研究发现，通过注射抗体，能够降低血液中的脂肪含量，进一步缓解由动脉壁上沉积的脂肪、胆固醇等物质引起多的冠状动脉硬化的症状。

遗传变异引发的大脑结构变化导致精神分裂症的发生

最近，来自UCLA的研究者们第一次发现患精神分裂症以及自闭症的患者的大脑结构的差异。研究显示，存在22q缺失突变的患者存在精神分裂症状，同时他们大脑灰质区域明显较厚，大脑表面区域则相对较少。

SciTransMed：胰腺癌血液检测初见成效

科学家们发现了一类新的鉴定胰腺癌的血液检测技术，这一技术能帮助早期诊断进一步提前。这项仍在试验阶段的技术是通过对胰腺肿瘤分泌的特有蛋白质进行检测而诊断肿瘤的发生，相比目前仍在使用的"CA19-9"技术间更加准确。

首个精准放射治疗系统“麒麟刀”问世

记者近日从中科院核能安全技术研究所获悉，该所自主研发的“调强精准放射治疗计划系统”(麒麟刀)，日前顺利通过国家检测，这是首个通过标准检测的国产调强放疗计划系统。