美国食品和药品管理局(简称FDA)日前批准了治疗肺癌的药物Tarceva和另一种抗癌药物Gemzar的合剂可用于治疗晚期胰腺癌。这是近十年来,FDA批准的首个治疗晚期胰腺癌的药物。Tarceva的化学名称为埃罗替尼(erlotinib),属于美国Genentech生物技术公司和OSI制药公司研制生产的新药,于去年11月被FDA批准用于治疗,是一种表皮生长因子受体抑制剂,能抑制肿瘤细胞的生长。Gemzar化学名称为吉西他滨,由礼来公司研制生产,本身就是一个治疗胰腺癌的药物,同时它还用于治疗非小细胞、膀胱癌、转移性和卵巢上皮癌等。
是一种恶性程度很高的疾病,不易早期发现,生存时间较短。全世界每年有21.6万新诊断病例。美国田纳西州范德比尔特-英格拉姆癌症研究中心的肿瘤专家罗滕堡认为,近年来改善晚期肿瘤症状的新药上市较多,但能延长患者生存时间的药物几乎没有。他说,Tarceva是近十年来第一个有此类疗效的药物。
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厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可
厦大日前对外发布消息称,厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现,他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是说,这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象,用药治疗的成效将十分显著。该原创抗癌新药K-80003源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它是一种靶向结肠癌等癌症的高表
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7月FDA大事记:免疫治疗适应症再次拓展,多款“老药”焕发新光彩
日期:2021年7月22日状态:批准(加速批准转为正式批准)相关阅读:暂无相关临床试验及数据:【KEYNOTE-775/Study309试验】派姆单抗+乐伐替尼治疗的中位总生存期为17.4个月,中位无进展生存期6.6个月,整体缓解率30%。相关临床试验及数据:【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者,整体缓解率为19.2%,中位无进展生存期为10.9个月。适应症:单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌日期:2021年7月6日状态:补充适应症相关阅读:暂无相关临床试验及
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