速递|疾病控制率100%!FDA授予新型细胞疗法TC-210胆管癌孤儿药称号

速递|胆管癌细胞免疫治疗,FDA授予新型细胞免疫疗法-TRuC-T疗法GavocabtageneAutoleucel(Gavo-cel、TC-210)孤儿药称号

FDA授予TC-210孤儿药称号

2021年9月3日，根据TCRTherapeutics的公告，FDA授予了GavocabtageneAutoleucel(Gavo-cel，TC-210)孤儿药称号，作为胆管癌患者的潜在治疗手段。

Gavo-cel是一款T细胞受体(TCR)融合构建体T细胞(TRuC-T细胞)的新型自体细胞疗法，这是一种由TCRTherapeutics公司创新研发的自体T细胞疗法。根据研发公司的介绍，与CAR-T疗法相比，TRuC-T疗法能够产生更强的抗肿瘤活性，同时导致细胞因子大量释放的风险更低。

目前，Gavo-cel正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估这一疗法治疗间皮素表达阳性的难治性实体瘤患者的疗效。其研究结果预计于2021年的ESMO大会上公开，其中包括了恶性间皮瘤、卵巢癌及胆管癌患者的治疗数据。

除此以外，Gavo-cel的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的主要适应症还包括了非小细胞肺癌。这些适应症基本覆盖了间皮素阳性最常见的癌症类型。

根据TCRTherapeutics官方网站于2021年4月10日公布的第一批5例患者治疗数据显示，在次优剂量(并非最优剂量)治疗下，患者的整体缓解率为40%，疾病控制率为100%。

此前在2021年度的AACR会议上，研究公司也曾经公布了部分临床前研究数据。结果显示，Gavo-cel产品的转导效率很高，达到49%;其CD4:CD8比率中位数达到7.15，这一数字越高，提示细胞免疫功能越活跃，在没有外界干扰(例如接受免疫治疗)的情况下，正常人的这一数值在1.4~2.5之间。

我们非常期待ESMO大会上更多临床试验结果的问世。

关于细胞疗法的临床试验

目前，多款T细胞疗法的临床试验正在招募患者，包括CAR-T/TCR-T/TILs疗法等。希望尝试这些新兴治疗手段的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情，或将病历资料及联系方式发送至招募中心邮箱(doctorjona0404@gmail.com)进行申请。