【2017年8月31日/医药资讯一览】美国FDA邀礼来提前递交baricitinib新药申请；FDA加速批准成人复杂性尿路感染药物VABOMERE；赛默飞以72亿美金完成对Patheon的收购；辉瑞向欧美递交博舒替尼适应症扩充申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
Part1政策简报
|国务院：支持发展重大创新药物、短缺药物
30日，国务院常务会议确定了促进健康服务业发展的措施，提出建立长效支持机制，鼓励社会办医，支持发展重大创新药物等，以满足群众需求，提高全民健康水平。
|山西对中药提取物开展专项检查
30日，山西省药监局发布《山西省中药提取物专项检查实施方案》，在全省范围内开展中药提取物生产企业、中药制剂生产企业专项检查工作。
Part2上市公司
|华大基因2017半年报：营收增长15.90%
30日，华大基因发布2017年半年度报告。公告显示，公司上半年实现营业收入8.89亿元，较上年同期增长15.90%；净利润2.03亿元，较上年同期增长28.08%。
|赛默飞以72亿美金完成对Patheon的收购
30日，赛默飞世尔对外宣布：已经完成72亿美金对药物研发外包公司Patheon的收购，后者是医药合同定制研发生产市场的主要参与者，提供小分子和大分子的研发方案。
|金嗓子上半年业绩暴跌产品单一难抵两票制
29日晚，港股上市公司金嗓子控股集团有限公司发布了2017年中期业绩报告。报告期内公司实现收益2.36亿元，同比减少36.4%；净利润为2033.4万元，同比减少78%。
|大参林上市后首份中报公布：营收超35亿净利润约2.5亿
29日，大参林医药集团股份有限公司公布自2017年7月31日上市后的第一份中期报告：营业收入350,119万元，同比增长18.65%；归属于母公司股东净利润24,842万元，同比增长14.45%。
|九州通医药零售板块看涨：中期营收8.47亿门店超900家
29日A股收盘后，九州通医药集团股份有限公司公布了2017年中报：上半年，公司实现营业收入362.28亿元，较上年同期的297.86亿元增长21.63%；净利润8.02亿元，比增155.26%。
|老百姓大药房上半年营收超34亿营收和利润实现双增长
老百姓大药房29日发布2017年半年度报告，公告显示，截至2017年6月30日，实现营业收入345,440万元，同比增长25.74%。老百姓的经营网络覆盖全国16个省市，共计1,924家门店。
|21家药企跻身制造企业500强
29日，中国制造企业协会发布2017年《中国制造企业500强》，医药行业共有21家企业榜上有名，其中中国医药集团总公司以第17名成为医药行业排在首位的药企。
|健康160上半年营收4075万元增长47%
互联网医疗健康服务平台“健康160”发布了品牌升级后的首份半年报。2017年上半年，健康160实现营收4075万元，较去年同期增长47%。
Part3投融资
|英斥资13.6亿元振兴生命科学流感疫苗成研发重点
据英国《每日电讯报》30日报道，英国政府宣布为国家生命科学研发部门拨款1.6亿英镑，其中核心项目为建立新国家级研究中心，旨在探寻流感的治疗方法。
Part4药闻医讯
|FDA开启基因抗癌治疗新纪元首款CAR-T疗法获批上市
31日，诺华宣布，美国FDA已经批准其突破性CAR-T疗法Kymriah，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是，这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。
|美国FDA邀礼来提前递交baricitinib新药申请
2017年4月，礼来收到美国FDA针对其JAK抑制剂baricitinib治疗中重度类风湿关节炎的完全回复信，这意味着baricitinib的上市申请未能获得美国食品和药物管理局批准。31日，礼来及其生物技术合作伙伴Incyte表示，他们将5个月内提交新的营销材料，试图在今年年中获得批准。
|美FDA加速批准成人复杂性尿路感染药物VABOMERE
30日，美国FDA批准了TheMedicinesCompany公司VABOMERE注射剂用于成人复杂性尿路感染的治疗，包括由敏感肠杆菌引起的肾盂肾炎。VABOMERE由美罗培南和vaborbactam组成。
|辉瑞向欧美递交博舒替尼适应症扩充申请
近日，辉瑞和Avillion已向欧美机构提交了相关材料申请，旨在扩大Bosulif慢性骨髓性白血病治疗的适应症范围。
|华海药业PIV专利挑战成功
近日，华海药业发布公告称，普霖斯通制药有限公司提交的帕罗西汀胶囊7.5mg的ANDA已获批准。帕罗西汀胶囊由诺芬公司研发，于2013年在美国上市。
|他汀类药物或可使乳腺癌发病率降低45%
调研发现，高胆固醇的女性患乳腺癌的几率大大降低，死亡率也有所改善。同时研究人员还发现，他汀类药物或可以降低乳腺癌的发病率和死亡率。
|“全球最大医院”开始对医药代表进行备案
郑大一附院显示日期为8月25日的《有关调研医药代表学术推广情况的通知》在业界流传，内含对医药代表备案的安排，拟开始对医药代表进行备案。
|江苏拟对华纳凯林进行解禁
29日，江苏省食药监局发布《省食品药品监督管理局拟解除暂停销售磷霉素氨丁三醇散的公示》，此次江苏省拟对湖南华纳大药厂生产的磷霉素氨丁三醇散进行解禁，将重塑省内及国内磷霉素氨丁三醇散的市场格局。
|从临床申报与临床试验情况看国内PD-1/PD-L1抗体布局
除了百时美施贵宝、罗氏、默沙东等巨头玩家之外，国内布局PD-1/PDL1抗体药物的企业竞争也异常激烈，截至2017年8月22日，国内总计有15个药物正处于临床申报或者临床试验阶段，其中信达生物、恒瑞医药的PD-1抗体药物均已进入Ⅲ期临床。
|宁夏中药饮片13个品种共15个批次不合格
近日，宁夏药监局发布《宁夏药品质量抽验信息通告》，本次通告涉及药品13个品种共15个批次，均为中药饮片，检验结果全部不符合规定。
|三地新增医保定点零售药店474家
继国务院发布取消基本医疗保险定点零售药店资格审查的文件后，各省市先后发布文件，重新修订医疗保险定点零售药店协议管理办法，宣布新规为“宽进严管”。近日，北京、青岛、太原三地的医保定点药店新增474家。
|柳叶刀：超过13.5万人大型研究发现多吃脂肪能降低死亡率
人们通常认为脂肪容易让人长胖，还对心血管不好，更愿意选择低脂的食物。但近期发表在《柳叶刀》上的两篇文章，不仅给脂肪正了名，还质疑了蔬菜和水果是不是吃越多越好。
|研究称使用不锈钢水龙头或增加呼吸道疾病患病率
实验发现，不锈钢材质的水龙头在表层老化后会形成适宜军团菌属生长的环境，这类细菌会引发各种退伍军人症(肺炎的一种典型症状)及其它呼吸道疾病。
|不要小看口腔健康口腔疾病和肾病有关
浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授等进行的一项Meta分析发现，牙周病与慢性肾脏病患者全因死亡风险增加25.4%相关。
|CellReports：快速衰老的秘密
日积月累的DNA损伤导致了衰老，而衰老只是其中一种结果而已，研究表明DNA损伤的多种多样影响已经到达了前所未有的复杂性。
|Nature：干细胞疗法有望治疗帕金森病
来自日本京都大学的高桥淳教授团队开发了一种干细胞疗法，并在为期2年的实验里显著改善了帕金森病症状。实验显示，干细胞能在猴子的脑中正常发挥中脑DA神经元的作用，运动机能也得到了恢复。
|Part5互联网+
|医疗AI让影像医生更自信
与大多数影像科医生一样，浙江省人民医院放射科主任龚向阳教授会因为每天面对200多份胸部CT而抓狂，因为他要在8小时之内看完几万多副图像，并寻找是否有结节。他认为，对于影像科医生来说，AI能增强医生的信心。
|“自拍”APP或许能帮你及时发现胰腺癌风险
美国华盛顿大学科研人员最近开发出一款智能手机应用，实现用自拍方式检测胰腺癌等疾病。这款名为BiliScreen的App结合了手机拍照功能、机器视觉算法和机器学习工具等技术，能够对人眼虹膜中的胆红素水平进行识别，通过细微颜色变化发现病情。
