辉瑞肺癌新药获首项积极 3 期临床成果

今日的ASCO年会上，辉瑞宣布其在研肺癌新药dacomitinib在一项3期临床试验中表现出色。与标准疗法相比，这款新药将患者的疾病风险降低了41%，并能额外延缓病情恶化达5.5个月之久。这也是dacomitinib取得的首项积极3期临床结果。

全球，每年有14万人被诊断患有EGFR阳性的非小细胞肺癌。这类癌症患者的EGFR蛋白往往会出现突变，加速癌细胞的生长。目前，EGFR酪氨酸激酶抑制剂是治疗此类肺癌的标准疗法。随着人们对EGFRTKI了解的不断加深，新药研发人员也在积极寻找全新的疗法，更有效地治疗EGFR阳性的肺癌患者。

由辉瑞带来的dacomitinib属于“第二代EGFRTKI”。和第一代药物相比，它与EGFR的结合更为有效，因此有望取得更明显的抑制作用，从而抑制肿瘤的生长。但也正是由于它紧密结合EGFR的特性，一些研究人员担心它会抑制正常的EGFR。

▲Dacomitinib结构式

在一项3期临床试验中，研究人员招募了452名新经诊断，罹患IIIB期或IV期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者。他们被随机分为两组，一组接受标准疗法gefitinib，另一组接受dacomitinib。与标准疗法组相比，研究人员发现，接受dacomitinib治疗的患者其疾病进展风险或死亡风险降低了41%，而无进展生存期也从标准疗法组的9.2个月延长到了14.7个月，延长幅度为5.5个月。试验中，最为常见的严重副作用是粉刺，以及腹泻。目前，研究人员正在收集更多的数据，来评估中位数总生存期。

“试验中展现的药物活性，让我们得以考虑dacomitinib有效治疗这一患者群体的可能。”该研究的主要负责人，中国香港大学的TonyMok教授说道。

▲MD安德森癌症中心的JohnHeymach教授（图片来源：MedicineCalendars）

“EGFR靶向疗法上市已经有接近15年了，帮助延长了大量患者的生命，”MD安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）的专家JohnHeymach教授说道：“第二代EGFRTKI疗法更有效，但也有可能副作用更明显。医生和患者需要平衡下风险与收益。”

参考资料：

[1]Asco–Pfizermakesitspresenceknowninlungcancer

[2]Pfizer'stwo-timeloserdacomitinibfinallywinsinphase3againstAstraZeneca'sIressa

[3]ResearchSuggestsPossibleNewTreatmentforEGFR-PositiveLungCancer

[4]Dacomitinibversusgefitinibforthefirst-linetreatmentofadvancedEGFRmutationpositivenon-smallcelllungcancer(ARCHER1050):Arandomized,open-labelphaseIIItrial.

[5]Secondandthird-generationepidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitorsinadvancednonsmallcelllungcancer.