速递|中国产的靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T细胞免疫疗法CT120治疗急性淋巴细胞白血病获FDA孤儿药称号
根据南京驯鹿医疗(IASOBiotherapeutics)发布的公告，FDA已经授予其研发的CAR-T细胞疗法CT120孤儿药称号，作为急性淋巴细胞白血病的治疗方案。
CT120是一款全人员的CD19/CD22双靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，能够同时抑制CD19与CD22这两个靶点。
这是首个双靶向的CAR-T疗法，由中国公司研发，目前其治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验已经在国内开启。
CAR-T细胞免疫疗法
CAR-T细胞全称嵌合抗原受体T细胞，是一种以人体内免疫T细胞为基础而制成的特殊T细胞。经过体外修饰之后，CAR-T细胞获得了对癌细胞更强的识别能力与杀伤活性，从而成为了一支“杀癌”能力更强的细胞“特种兵”。
目前，CAR-T细胞疗法在各类血液系统肿瘤的治疗中发展迅速，效果非常出色。至2021年第一季度为止，获得FDA批准的CAR-T细胞疗法共6款，覆盖了白血病、非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多类癌种。这些疗法的疗效甚至可以以完全缓解率来记，比方说，根据已经公开的疗效数据，CAR-T细胞制剂Kymriah治疗白血病的完全缓解率能够超过90%!
在研的CAR-T细胞疗法更是将多种实体瘤纳入“射程”，全面覆盖各突变亚型，开创了一个全新的细胞免疫治疗时代。
当然，这些项目仍处于临床试验阶段，尚无一款获得我国药监局的批准。大家应该客观地审视这些方案的疗效，既不盲目吹捧，也不恶意“唱衰”。我们相信，当这一阶段的众多临床试验结束、公开疗效数据的时候，我们一定会对细胞免疫疗法有一个全新的、或者更深入的认识。
目前针对各类突变、各类癌种的CAR-T细胞疗法临床试验项目均在招募患者，基因药物汇可以为大家提供申请参与临床试验的渠道。有需求的患者可以联系临床新药招募中心详细咨询。
疾病控制率76.2%！肺癌重磅新药AMG510，治疗结直肠癌同样有效！
研究的主要作者，来自伊丽莎白女王医院及阿德莱德大学的TimothyJayPrice教授指出，研究所纳入的患者均为曾经接受过治疗的患者，其中结直肠癌亚组患者数量最多，AMG510已经展现出了不错的疗效，大部分患者实现了疾病控制，因此与目前的标准护理模式相比，这部分患者取得了更长的无进展生存期。在这项最早公开于2020年ESMO大会亚洲分会上的研究数据中显示，治疗42例KRASG12C突变型结直肠癌(大肠癌)患者，缓解率7.1%，疾病控制率达到了76.2%。早在2019年时，研究者曾经公开了首款正式走入临床的
0评论2026-01-223
重磅来袭！2020年FDA获批实体瘤药物年度汇总——靶向篇
2获批药物：Tucatinib靶点：HER2临床试验：HER2CLIMBtrial伴随诊断：——获批时间：2020.4.17获批适应症：联合曲妥珠单抗和卡培他滨批准用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性的乳腺癌成人患者，包括脑转移患者，且既往已接受一或多个抗HER2的治疗方案。胆管癌1获批药物：Pemigatinib靶点：FGFR2临床试验：FIGHT-202伴随诊断：FoundationOne®CDX(FoundationMedicine,Inc.)获批时间：2020.4.17获批适应症：用于治疗先前
0评论2026-01-2214
病理确诊结果出具前，医师不得开抗肿瘤药物
办法提出，开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构，应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组，并定期对本机构抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并进行考核。第二十条二级以上医疗机构应当定期对本机构抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并进行考核。第三章抗肿瘤药物临床应用管理第十五条医疗机构应当严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》等相关规定及技术规范，加强抗肿瘤药物遴选、采购、储存、
0评论2026-01-223
患了晚期恶性实体瘤后无药可用？多款国产新药新技术重拳出击！
高效抗脑转靶向药恩曲替尼势不可挡2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101)上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。首个实体瘤细胞免疫疗法获FDA突破性疗法称号2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的
0评论2026-01-223
2021最新肺癌NCCN指南出炉！靶向新药层出不穷，强势逆转生存期！
ROS1:曲替尼成为ROS1一二线脑转移优先推荐,效抗脑转2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101)上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。PD-1高表达晚期NSCLC,药成为一线优先推荐,+Y双免推荐级别升至1级对于PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者，无论是鳞
0评论2026-01-1960
第四代EGFR抑制剂来了！奥希替尼耐药不用怕，六大处理方案全梳理！
一肺腺癌女性62岁患者，先后进行了化疗、吉非替尼、厄洛替尼耐药后，出现T790M突变用奥希替尼治疗。SYMPHONY研究是BLU-945的首次人体1/2期开放性标签临床试验，旨在评估BLU-945单药和联合奥希替尼治疗对EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性。四、新靶点药或“四代”TKI1.U3-14022020WCLC报告了一项I期临床研究，评估晚期EGFR突变NSCLC患者在EGFR-TKIs奥希替尼治疗和铂类化疗失败后使用HER3抑制剂U3-1402（patritumab-
0评论2026-01-19135
12月6款创新药有望被FDA批准
2.药物名称：特瑞普利单抗公司名称：君实生物/CoherusBioSciences适应症：鼻咽癌Toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗癌症的目的。NewDrugApplicationforAdagrasibasTreatmentofPreviouslyTreatedKRASG12C-MutatedNon-SmallCellLungCancer.RetrievedNov
0评论2026-01-1938
又一款“广谱抗癌”潜力新药获突破性指定！HER2靶点新药迈出临床第一步！
Ⅰ期临床试验结果抢先看:多癌种抗癌潜力,疾病稳定率最高66.7%Zanidatamab的Ⅰ期临床试验中纳入了多种实体瘤的患者，包括胆管癌、胃食管交界处癌和结直肠癌等，所有患者平均接受过3线治疗方案，其中约59%的患者曾接受过前线HER2治疗(曲妥珠单抗)。该指定基于一项正在进行的Ⅰ期临床试验，使用Zanidatamab治疗多种曾经接受过治疗的不可切除的局部晚期和/或转移性HER2阳性实体瘤患者。就在今天，加拿大癌症生物疗法公司ZymeworksInc.宣布，FDA授予其研发的靶向HER2的双特异性抗体药物
0评论2026-01-1933
一至四代EGFR靶向药物大汇总
图五吉非替尼、奥希替尼、BLU-701、BLU-945对不同EGFR突变的IC50，绿色为强抑制，黄色中等抑制，紫色为弱或无抑制2022年的AACR大会报道了BLU-945的I期临床研究，剂量递增阶段33例患者的数据，这些患者先前接受过超过1种EGFR靶向药治疗，97%接受过奥希替尼治疗，64%有脑转移，55%为亚裔。一项来自中国的很小型的回顾性研究，纳入6例基线无症状脑转移EGFR突变患者，全部为非鳞癌，接受30mg达可替尼治疗，在5例疗效可评估患者中，2例脑转移完全缓解，3例脑转移稳定，颅内客观缓解率
0评论2026-01-1939
