深度解析第三代EGFR-TKI靶向药奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、AZD9291)

深度解析第三代EGFR-TKI靶向药奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、AZD9291)

一、简介篇

奥希替尼(Osimertinib，商品名：泰瑞沙(Tagrisso))是一款由阿斯利康制药公司研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，自2015年11月在美国首次获得FDA批准上市以来，奥希替尼在全球范围内引起了广泛关注。2017年3月22日，我国CFDA批准甲磺酸奥希替尼片在国内上市，成为首个用于治疗EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的抗肿瘤靶向药物。

二、作用机制篇

奥希替尼的作用机制主要通过抑制EGFR突变，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散，相较于前两代EGFR-TKI，奥希替尼具有更广泛的应用范围，可以有效对抗T790M突变，同时对抗EGFR敏感突变，克服了第一代和第二代EGFR-TKI的耐药性和选择性问题。

三、临床试验篇

1.OCEAN研究：评估奥希替尼在治疗未经放疗的脑转移患者中的疗效，结果显示，超过70%的患者表现出中枢有效，证实了奥希替尼在脑转移患者中的显著疗效。

2.ADAURA研究：探讨奥希替尼在手术后辅助治疗EGFR突变肺癌的疗效，研究显示，疾病复发或死亡风险降低83%，为术后肺癌患者带来了新的希望。

3.EA5162研究：评估奥希替尼160mg加量治疗EGFR20ins患者的疗效，结果显示，疾病客观缓解率ORR为24%，疾病控制率达到85%，为这部分患者提供了新的治疗选择。

4.奥希替尼+吉非替尼联用研究：探讨一线治疗EGFR突变肺癌的疗效，研究显示，疾病客观缓解率为85.2%，疾病控制率为100%，为患者延缓耐药提供了可能。

四、医保政策篇

自2019年起，我国医保目录纳入了奥希替尼，降低了患者自费负担，根据最新政策，患有EGFR-19、EGFR21L858R、T790M这3个靶点的肺癌患者均能享受医保报销。

五、用药注意事项篇

1.用法用量：推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如漏服，可在下次服药时间前12小时以内补服。

2.副作用：常见副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥和口腔黏膜炎，严重不良事件为肺炎和肺栓塞。

3.禁忌症：对奥希替尼及其类似药物过敏、严重肝功能损害、严重肾功能损害的患者禁用。

六、总结篇

奥希替尼作为一款革命性的EGFR-TKI靶向药物，为EGFR突变阳性肺癌患者带来了全新的治疗选择，其广泛的应用范围、显著的疗效和良好的耐受性，使得奥希替尼在国内外受到了广泛关注和好评，随着医保政策的不断完善，越来越多的患者能够承受得起这款高效抗癌药物的治疗，然而，患者在使用奥希替尼时，仍需密切关注药物副作用，并与医生保持密切沟通，以实现最佳治疗效果。