100%患者肿瘤缩小或稳定!国研创新药PLB1004初战告捷

新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂PLB1004(安达替尼)治疗非小细胞肺癌100%的患者肿瘤缩小或稳定

PLB1004(安达替尼)是中国原研、具有全球知识产权的新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂，可有效且不可逆地靶向外显子20插入突变，同时还有效针对经典EGFR突变ExDel19、L858R和T790M，与野生型EGFR相比具有高度选择性。这款药物是在保持第三代EGFRTKI药效优势的前提下，针对EGFREx20插入设计的全新一代EGFRTKI。

近期，PLB-1004在非小细胞肺癌患者外显子20插入突变的首次人体剂量递增和扩展研究的中期结果公布，数据非常鼓舞人心!值得一提的是，这项研究是完全在中国进行的，这意味着，国内的肺癌病友将有更多的国研好药可以选择!

截至2022年7月31日，共有65名患者接受了PLB1004治疗。需要强调的是，这些患者都是既往接受了化疗或靶向治疗失败的临床难治性患者，还有58%的患者存在脑转移。

结果显示：

在所有剂量组中，共有38名受试者出现EGFREx20ins突变，其中29名受试者剂量≥160mgQD，其中26名受试者完成了至少1项肿瘤评估。在这26名患者中，确认的客观缓解率为57.7%(15/26)，疾病控制率(DCR)高达100%(26/26)。这意味着超过一半的的晚期患者接受治疗后肿瘤显著缩小30%以上，并且所有的患者肿瘤都达到不同程度的缩小或控制稳定。令人振奋的是，15例达到部分缓解(肿瘤至少缩小30%)受试者中，3例受试者缓解持续时间已超过240天，仍在持续获益。

此外，这款药物还具有强大的入脑活性，在8例基线有脑转移的受试者中，3例达到部分缓解(PR)，颅内ORR达到37.5%。

一位幸运的EGFRex20ins患者接受320mgQD剂量治疗后，首次肿瘤评估时脑病灶较基线缩小5mm。

因此，这项初步的研究数据证实，PLB1004安全且耐受性良好，在携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性。