今天下午，信达生物制药有限公司的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请获得国家食品药品监督管理总局药品中心受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。
信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之外，IBI308还在进行非小细胞肺癌、食管癌以及NK/T细胞淋巴瘤临床研究，主要用于治疗晚期实体瘤。
国内PD-1/PD-L1药物获批临床企业除信达生物外，目前恒瑞医药camrelizumab处于临床III期；恒瑞医药、百济神州、君实生物各1个药物处于临床II期；嘉和生物、誉衡/药明康德、苏州康宁杰瑞/四川思路迪、君实生物、基石药业、康方生物各1个药物处于临床I期。
也是今天下午，恒瑞医药发布公告称，其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液获批I期临床试验（详见：恒瑞医药4大药物同时获批临床），为国内临床PD-1/PD-L1药物又增加一员。
PD-1（programmeddeath1，程序性死亡受体1）是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。抗PD-1单克隆抗体特异性阻断PD-1/PD-L抑制信号可以使机体中失能的效应性细胞恢复生物学功能，增强淋巴细胞对肿瘤抗原、外来入侵的病毒等的杀伤力，提高机体免疫力，及时清除肿瘤细胞和病毒。
全球商业情报机构GBI发布的数据显示，预计到2022年，全球免疫治疗市场规模将从2015年的615亿美元扩大至742亿美元，或将占据肿瘤治疗的半壁江山。
目前最畅销的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo的2015年销售额为9.42亿美元，2016年销售额37.74亿美元，2017年前三季度销售额35.87亿美元。随着适应症的不断拓展，PD-1抗体药物的销售额可能实现数倍或数十倍增长。
目前全球PD-1/PD-L1抗体上市药物一览
ASCO 过半，千亿肿瘤市场未来之星在哪？
更令人振奋的是中国企业传奇药业的BMCA/CD38双CAR-T也产生了100%应答率，虽然病人入组前失败的药物个数没有BB2121多。因为今天罗氏的Perjeta乳腺癌维持疗法三年数据显示仅降低19%进展风险，辉瑞卖给Puma的Neratinib又重整旗鼓。Keytruda与化疗联用在手术前HER2阴性乳腺癌患者比化疗显著提高应答率。PARPi可能成为不分组织、按基因变异的泛肿瘤药物。如果上市，这也将是继Keytruda批准用于泛dMMR变异肿瘤第二个按基因变异而非组织分类的肿瘤药物。另外一个重要进展是L
0评论2025-12-176
肿瘤病人夏天没胃口怎么办？专家教您几招
复旦大学附属肿瘤医院营养科主任凌轶群副主任医师表示，改善食欲，保证营养是肿瘤病人夏季饮食需要解决的重点问题。炎热的夏季，很多人都会变得没有胃口，而接受放化疗的肿瘤病人尤其容易食欲下降，导致营养不良，与病魔抗争的力量逐渐衰弱。有些肿瘤病人需要接受放化疗，而这两种治疗都有可能导致病人的食欲下降、胃口差，如此一来，营养摄入不足，肿瘤病人就容易出现营养不良的状况。一、保证营养全面均衡以前，肿瘤病人总有一个误区，认为“不能吃得太好，不然都给肿瘤吃了，要少吃点，饿死肿瘤”。另外，在购买食品的时候，肿瘤病人也要更加谨慎
0评论2025-12-1327
心塞！心脏里面还能长肿瘤？（内附珍贵影像）
图一是心脏彩超下的左房粘液瘤。图十切除肿瘤后为囊性，内充满血液，标本如图十一，术后病理证实为心脏血管瘤。图二左房粘液瘤病人很多有呼吸道症状，如活动后喘气，首诊科室可能是呼吸内科，偶尔在肺部平扫CT的纵隔窗可以看到带有钙化边缘的粘液瘤。图七增强CT显示右房粘液瘤。图八手术当中，心脏外科医生建立完体外循环后，打开右心房就可见右房粘液瘤了。图十一•心脏血管肉瘤心脏血管肉瘤恶性程度很高，肿瘤通常与心肌融合，很难切除。
0评论2025-12-1220
