近日，ADRO宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。
ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本展开合作。该项临床试验预计将会涉及到共计175名患者。
ADRO首席医疗官NatalieSacks说：“我们很高兴将对我们的ADU-S100药物进行剂量递增试验，并期待探讨ADU-S100与诺华的PDR001联用对于患者的安全性和有效性。我们希望能够发挥我们在STING通路上的优势的同时，结合其他药物，探讨扩展ADU-S100的适应症的可能性。”
ADRO有多种在研的STING通路激动剂，包括ADU-S100。这些激动剂均为合成的靶向人STING蛋白的小分子化合物。STING蛋白往往高表达于免疫细胞，包括树突状细胞等。一旦STING被激活，STING受体将通过多种途径启动级联先天免疫反应，包括刺激免疫细胞分泌细胞因子，继而可以诱导系统性肿瘤抗原特异性T细胞启动，发挥抗肿瘤的效应。
将要开展的ADU-S100/PDR100的Ib期临床试验是一项多中心、开放标签的研究，旨在评估ADU-S100和PDR100联用治疗实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和有效性。试验将评估剂量增加的两种ADU-S100治疗方案。一组将在第一天按固定剂量静脉注射ADU-S100，并在随后的4周内分3次瘤内注射PDR100；另一组将在4周的治疗周期的第一天按固定剂量静脉注射ADU-S100以及瘤内注射PDR100。在这个试验中获得这些药物的最大耐受剂量或最适剂量后，该研究的后续探索将会开展。
