B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液

纳基奥仑赛注射液(源瑞达、CNCT19、InaticabtageneAutoleucel)治疗B细胞急性淋巴细胞白血病总体缓解率高达82.1%

B细胞急性淋巴细胞白血病:纳基奥仑赛注射液

纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液，源瑞达®，InaticabtageneAutoleucelInjection)，为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品，国家药监局(NMPA)于2023年11月8日，批准其新药上市申请(NDA)，用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)的治疗。

第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147)，共纳入39例成人r/rB-ALL患者，其中7例患者既往接受过造血干细胞移植(HSCT)，29例既往接受过2线以上抗B-ALL标准治疗。入组接受纳基奥仑赛治疗后，结果如下：

1、总体缓解率(ORR)：在治疗3个月内，ORR高达82.1%，治疗3个月时，ORR达64.1%。

2、完全缓解率(CR)：在治疗3个月内获得ORR的32例患者中，CR率达66.7%;在治疗3个月时获得ORR的25例患者中，CR率达51.3%(详见下图)。

3、微小残留病灶阴性率(MRD)：在治疗3个月以内，达“完全缓解但计数不完全恢复”(CR/CRi)患者的MRD阴性率为100%;达“完全缓解”患者的MRD阴性率为92.0%。