管婉华主任

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FDA 批准首个针对基因缺陷泛组织肿瘤适应症
虽然按基因分类的真实世界治疗效果还有待观察,但是今天的批准令肿瘤治疗多了一维空间,也进一步巩固了Keytruda在PD-1这个最新药主要战场的领导地位。【新闻事件】:今天FDA批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda用于治疗所有携带修补错配缺陷的无法手术/转移实体瘤。这是FDA历史上第一次按照基因缺陷而不是发病组织批准抗癌药物,反映监管部门对肿瘤药物的新认识。2015年第一个根据BRAFV600变异的非恶黑实体瘤综合试验结果发表,标志者肿瘤治疗开始从组织为中心向基因为中心倾斜。有意思的是虽然靶向疗法理论

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