美诺华公司抗乳腺癌新药获FDA预审

日期：2021年7月22日状态：批准(加速批准转为正式批准)相关阅读：暂无相关临床试验及数据：【KEYNOTE-775/Study309试验】派姆单抗+乐伐替尼治疗的中位总生存期为17.4个月，中位无进展生存期6.6个月，整体缓解率30%。相关临床试验及数据：【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为19.2%，中位无进展生存期为10.9个月。适应症：单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌日期：2021年7月6日状态：补充适应症相关阅读：暂无相关临床试验及

03、西米普利单抗试验项目：3期EMPOWER-Lung1试验(NCT03088540)试验对象：具有高PD-L1表达(≥50%)且经治疗、临床稳定的中枢神经系统转移的初治晚期非小细胞肺癌患者试验内容：患者随机接受350mg西米普利单抗(Libtayo)单药治疗(在没有疾病进展时)，每3周一次，最多108周，或4至6个周期的化疗。”※阿特珠单抗用于非小细胞肺癌的获批历程：2016年10月18日，FDA加速批准阿特朱单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2